重磅新药 MBS301 获受理，为针对 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的最优品种
大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。
总局发布关于进口化学药品通关检验有关事项的公告
今日，总局发布进口化学药品通关检验有关事项的公告。主要目的为落实国务院常务会议精神，减轻广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择。
公告中有提到：
进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验
口岸所在地药品监管部门应当按照相关规定向中国食品药品检定研究院报送进口药品备案信息汇总
由各级药品监管部门对进口药品的市场监督抽检。
↓ 点击阅读原文，查看总局发布该项文件
天广实 MBS301 申报临床获得承办
今日，天广实 1 类新药重组人源化双功能单克隆抗体 MBS301 申报临床获得承办，该受理号（CXSL1700202 ）在去年 12 月申报临床的 MBS301 抗体今日获 CDE 承办。
MBS301（美国授权专利 US 9,745,382 B1）是全球首个岩藻糖全敲除的双功能抗体，能够同时结合 HER2 抗原的 D2 和 D4 结构域，从而起到帕妥珠和曲妥珠两个单抗药物联用的效果，针对 HER2 阳性的乳腺癌和胃癌治疗。
据天广实官网信息显示，目前 MBS301 已获得美国专利授权，计划在 2018 年上半年在美国申报临床，这将成为天广实第一个中美双报产品。
北京天广实生物技术股份有限公司，2017 年初曾获得 2.7 亿元的 B 轮融资，由高特佳投资集团领投，嘉实投资、幂方资本、亦庄医药并购基金跟投。
数据来源：丁香园 Insight 数据库
武田制药豪掷 640 亿美元收购英国药厂夏尔
近日，日本药业龙头武田制药再次修改要约出价，收购案中夏尔每股估值将达到 49.01 英镑，比上周五失败的第四次报价提高了 4.3%，自首次报价累计上调达 11.4%。
罕见病药物制造商夏尔（Shire）董事会昨日（4 月 25 日）宣布愿意接受目前估值高达 640 亿美元的收购要约，并将推荐提交股东大会审议。
若该笔收购顺利通过，将创今年医药行业并购案规模之最。
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